Titel: Bracing after Ankle Fracture (BAF)

Projektansvarlig: Bjarke Viberg, overlæge og professor, Jonas Ammundsen Ipsen, ph.d., fysioterapeut, Odense Universitetshospital

Dato for DOA godkendelse: 27.05.25
Dato for opstart: 01.12.25
Forventet antal inkluderede: 70 i pilotstudiet 0g 1400 i hovedstudiet

Funding

Danmarks Frie Forskningsfond (sagsnummer: 4308-00191B)

Formål med studiet

BAF er et multicenter studie, hvor vi I samarbejde med ortopædkirurgiske afdelinger i Danmark og Norden vil undersøge, om en lille ankelskinne, der tillader bevægelse under vægtbæring, virker lige så godt som den almindelige store ankelstøvle, når det gælder smerter, funktion og mulighed for socialt samvær efter et ankelbrud. Det måler vi ved hjælp af et spørgeskema tre måneder efter ankelbruddet. Derudover vil vi undersøge, om patienter med den ankelskinnen kommer sig hurtigere, vender hurtigere tilbage til arbejde og om sundhedsvæsenet samlet set sparer penge sammenlignet med de patienter der behandles med standard behandling (støvle).

Metode

Forsøget er et lodtrækningsforsøg, hvor deltagerne fordeles tilfældigt i to grupper: Den ene gruppe får en standard ankelstøvle, og den anden får en ankelskinne af det mærke der bruges på det behandlende sygehus der giver patienter mulighed for at bevæge anklen. Støvlen og ankelskinne bruges allerede på sygehusene i dag, men vi vil sammenligne dem i et kontrolleret forsøg. Vi sikrer, at der er en jævn fordeling af mænd og kvinder i grupperne. Første del af forsøget (december 2025 – marts 2026) handler om at teste (pilotstudie), hvorvidt vi kan finde og følge patienterne som planlagt. Der inkluderes op til 70 patienter svarende til 5 % af hovedstudiet, som forventeligt løber fra marts 2026 til februar 2029. Vi undersøger også, hvordan alder og behandlingstype (operation eller ikke) påvirker resultaterne. Oplysninger indsamles ved hjælp af spørgeskemaer og 2 gange måler vi stivhed i anklen og muskelstyrken.

Status

Projektet har opnået godkendelse ved De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer, og pilotfasen er startet d. 1. december 2025.

Deltagende sites i pilotstudiet

Odense Universitetshospital
Sygehus Lillebælt, Kolding Sygehus
Aarhus Universitetshospital
Sjællands Universitetshospital, Køge