Titel: Pragmatic Randomized Clinical National Multicenter non-inferiority Study in the Effect of Referral to Physiotherapy in Adolescents with Patellofemoral Pain or Osgood-Schlatter disease (Av-Mit-Knæ studiet)

Funding

Candys Foundation

Formål med studiet

Knæsmerter uden skade er meget almindeligt blandt unge – cirka hver fjerde oplever det. Det er især sygdommene Osgood-Schlatter og patellofemoralt smertesyndrom, som ofte rammer. Disse kan påvirke både skole, fritid og sport. Selvom mange tror, at smerterne går over af sig selv, viser forskning, at en del unge stadig har problemer flere år efter.

Det er svært for læger at stille en præcis diagnose, og det kan føre til unødvendige undersøgelser og behandlinger. Fysioterapi bliver ofte brugt, men vi ved faktisk ikke, om det hjælper mere end bare information og egenindsats. Nogle studier tyder på, at information og øvelser kan hjælpe, men det er uklart, om fysioterapi altid er nødvendigt.

Det primære formål med studiet er at undersøge, om unge med patellofemoralt smertesyndrom eller Osgood-Schlatter sygdom klarer sig lige så godt uden henvisning til fysioterapi som med henvisning til fysioterapi, når det gælder forbedring af knæfunktion og reduktion af smerter efter 6 måneder.
Det sekundære formål er at vurdere omkostningseffektiviteten af henvisning til fysioterapi sammenlignet med ingen henvisning til fysioterapi gennem en økonomisk evaluering.

Metode

Dette er et pragmatisk, to-armet, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret forsøg med en intention-to-treat-analyse, som også inkluderer en økonomisk evaluering. Patienterne randomiseres 1:1 til enten

• Intervention: Mundtlig og skriftlig information om knæets tilstand og forklaring om diagnose, prognose og behandlingsmuligheder (får ikke henvisning til fysioterapi)
• Kontrolgruppe: Henvisning til fysioterapi (standard behandling) baseret på det behandlende hospitals specifikke guidelines

Der måles både på smerte og livskvalitet, og man ser samtidig på omkostningerne (cost-utility analyse, hvor man regner på pris pr. kvalitetsjusteret leveår). Evalueringen vil blive udført ud fra et begrænset samfundsperspektiv med en tidshorisont på 12 måneder, og data vil blive indsamlet sideløbende med det kliniske forsøg.

Status

Afventer juridiske godkendelser samt yderligere funding.

Deltagende sites

Endnu ikke kendt.